藥物穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過(guò)設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線照射等）的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息。

　　步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室的綜合性能：

　　◆試驗(yàn)室的控制器為進(jìn)口可程式儀表，全觸屏控制，多種語(yǔ)言可設(shè)，便于操作和準(zhǔn)確控制。100個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存，顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù)。

　　◆試驗(yàn)室內(nèi)外均是采用不銹鋼板制造，外殼靜電噴塑處理，利于保養(yǎng)和防銹，干凈整潔，使用壽命長(zhǎng)久。

　　◆為便于存儲(chǔ)藥材，內(nèi)部設(shè)有獨(dú)立的可移動(dòng)的支架或貨架。

　　◆完善的安全保護(hù)裝置，確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。

　　◆箱門(mén)設(shè)計(jì)為雙開(kāi)門(mén)和單開(kāi)門(mén)選擇。

　　步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室的這些注意事項(xiàng)不容忽視：

　　1.禁止將步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室安裝在灰塵多，高溫?zé)嵩椿蜿?yáng)光直射，周?chē)兹家妆锲?，不平坦地面和通風(fēng)不良的地方，否則會(huì)影響設(shè)備的性能。測(cè)試設(shè)備，在嚴(yán)重的情況下，可能會(huì)導(dǎo)致設(shè)備故障。

　　2.在每次測(cè)試結(jié)束時(shí)，我們必須排干設(shè)備中的水并擦干工作室。如果測(cè)試室不需要繼續(xù)測(cè)試，則應(yīng)將設(shè)備保持在干燥狀態(tài)，然后切斷設(shè)備的電源。

　　3.必須按照手冊(cè)的操作要求進(jìn)行測(cè)試。未經(jīng)允許，不得進(jìn)行操作，含有腐蝕性或易燃易爆物質(zhì)的樣品也不得放入工作室進(jìn)行測(cè)試。

　　4.清潔包裝箱之前，必須切斷設(shè)備的電源，以免在清潔過(guò)程中突然電擊事故。每次測(cè)試前都要檢查設(shè)備的電氣部分，以免發(fā)生觸電事故。

　　5.如果長(zhǎng)時(shí)間不使用步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室，則應(yīng)首先做好清潔和維護(hù)工作，然后切斷電源，并用塑料蓋覆蓋設(shè)備，以免灰塵侵入設(shè)備。另外，有必要注意在關(guān)機(jī)期間定期打開(kāi)設(shè)備電源，以免再次打開(kāi)設(shè)備進(jìn)行測(cè)試時(shí)性能不穩(wěn)定。

　　步入式穩(wěn)定性試驗(yàn)室適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的較佳選擇方案。 是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間，其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制，相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求。