步入式藥品穩(wěn)定性箱可以滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),含可見光燈管和紫外光燈管,可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管,也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管;可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。
步入式藥品穩(wěn)定性箱采用了溫度、濕度、光照等綜合性環(huán)境模擬方式,來對(duì)藥品進(jìn)行溫度、濕度、光照等條件下的穩(wěn)定性。作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是用來檢驗(yàn)藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
步入式藥品穩(wěn)定性箱使用的注意事項(xiàng):
1、不能用覆蓋物覆蓋設(shè)備,因?yàn)樵O(shè)備發(fā)熱會(huì)引起煙霧或火災(zāi)危險(xiǎn)。
2、不能將易燃,易爆或有毒的原料或材料放進(jìn)設(shè)備內(nèi)。
3、試驗(yàn)箱不能在大氣中含有大量易燃,易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。
4、每次安裝或拆卸設(shè)備零部件時(shí)必須將主機(jī)與電源脫離。
5、如果設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間不用,請(qǐng)將電線從外插座與主電源脫離。
6、主電源不能靠近設(shè)備的發(fā)熱部位-包括排氣口。
7、不要在壓縮機(jī)停機(jī)后五分鐘(或停電后五分鐘)之內(nèi)開啟壓縮機(jī),會(huì)試驗(yàn)箱的壓縮機(jī)的使用壽命。