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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)的步驟

更新時(shí)間:2020-06-03      點(diǎn)擊次數(shù):1010
   藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試,以檢查藥物或產(chǎn)品是否保證達(dá)到有效期。此系列產(chǎn)品的較大優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得精準(zhǔn)的溫濕度均勻性和超長(zhǎng)的使用壽命。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典及GMP、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)。本產(chǎn)品主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測(cè)來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)的步驟如下:
  一、更換新配件序號(hào)不同時(shí)
  二、依設(shè)備之不同而異
  三、如更新時(shí)附有使用者擬使用之新功能
  四、如新用途未經(jīng)測(cè)試確校時(shí)
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱美工設(shè)計(jì):
  ·箱體的外殼採(cǎi)用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽採(cǎi)用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼板,
  ·本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到較高均勻性,
  ·箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程,
  ·保溫材料:採(cǎi)用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300℃,
  ·密封材料:密封條採(cǎi)用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300℃不變形,
  ·移動(dòng)腳輪:3寸帶邊剎萬向腳輪,
  ·測(cè)試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的較佳方式。 綜合藥品穩(wěn)定性的作用有兩種,一是采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤(rùn)、強(qiáng)光照等多環(huán)境因素來對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行測(cè)試,根據(jù)試驗(yàn)測(cè)試情況來對(duì)藥品進(jìn)行改善,以得到穩(wěn)定性更強(qiáng)的藥物;二是對(duì)于一些特殊藥物進(jìn)行檢測(cè),找到其保存的較佳環(huán)境因素。

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