藥物穩(wěn)定性是指其保持物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)特性的能力。穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素（如溫度、濕度、光線照射等）的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和有效期/復(fù)檢期的確定提供支持性信息。

　　1000L藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，適合長期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。

　　主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。步入式藥品穩(wěn)定性箱適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究與測(cè)試,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。

　　1000L藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱采用保溫庫板拼裝式結(jié)構(gòu)，由六面試驗(yàn)室房體、制冷系統(tǒng)/制冷機(jī)組、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)(加熱/加濕系統(tǒng))、冷卻系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)組成，制冷機(jī)組位于試驗(yàn)室后部（或左右），電氣控制操作面板安裝于試驗(yàn)箱右側(cè)，面向操作者，便于操作。

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