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簡要描述:步入式藥品穩(wěn)定性箱主要是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn);
產(chǎn)品分類
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產(chǎn)品用途
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): 滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標(biāo)準(zhǔn)。
安全功能: 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),并聲效報(bào)警提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。
用途概述: 步入式藥品穩(wěn)定性箱以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
符合GMP規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國2013版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*設(shè)備之一。 |
技術(shù)參數(shù):
偵翔機(jī)電科技(上海)有限公司(偵翔-Technology Ltd.)總部在中國臺灣。隨著信息技術(shù)的飛速發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)化進(jìn)程的加快推進(jìn),為了更有效的拓展亞太市場,推廣*的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,于上海成立了子公司。
公司主要產(chǎn)品有:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品綜合試驗(yàn)箱、 、培養(yǎng)箱、干燥箱以及電阻爐、振蕩器、凈化設(shè)備等產(chǎn)品。、培養(yǎng)箱、干燥箱以及電阻爐、振蕩器、凈化設(shè)備等產(chǎn)品。
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