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簡(jiǎn)要描述:藥物穩(wěn)定性留樣箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn);
產(chǎn)品分類
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藥物穩(wěn)定性留樣箱適用于制藥廠或者藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。通過對(duì)藥品進(jìn)行試驗(yàn),模擬正常情況下,藥品的穩(wěn)定情況從而大致得到藥品的有效期限,所以一般用于制藥廠。
特點(diǎn):
采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設(shè)中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數(shù)據(jù),具有RS232、RS485、USB電腦接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能
設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度、時(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,時(shí)間可根據(jù)客戶需要設(shè)定
箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報(bào)警;
雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長(zhǎng)期運(yùn)行,連續(xù)不間斷。
加濕采用的是國(guó)內(nèi)少有的潛水盤內(nèi)加濕技術(shù),濕度波動(dòng)度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動(dòng)大不易控制;
溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
設(shè)備工作室具有超溫報(bào)警保護(hù),保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外;
不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
箱體的左側(cè)留有設(shè)備測(cè)試孔,保證檢測(cè)的方便和可靠;
藥物穩(wěn)定性留樣箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
技術(shù)資料:
溫度范圍:0~65℃
溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動(dòng)度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :彩色觸摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng):全封閉耐高溫壓縮機(jī)
加濕方式:用潛水盤內(nèi)加濕
數(shù)據(jù)輸出:微型打印機(jī)/數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、USB接口、有線監(jiān)控
內(nèi)腔材質(zhì):不銹鋼(SUS304)
外箱材質(zhì):鋼板(SECC)噴塑
保護(hù)系統(tǒng):超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過熱保護(hù)、過流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù)
電源:AC220V/50Hz AC380V/50Hz
安裝功率:2.2KW~6.5KW
容積:100L、150L、250L、 500L、800L、1000L、2000L
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